Nova-EPO是傑華生物應用長效蛋白質工程技術平台,即通過改造蛋白質結構以獲取半衰期延長的蛋白質新藥,已於2009年獲得美國專利和世界上主要國家的專利授權。
Nova-EPO半衰期超過35小時,明顯長於安進公司第二代長效促紅素Aranesp。在貧血動物模型中,我們進行了Nova-EPO與安進公司長效促紅素治療貧血的對比試驗,不僅每周注射一次Nova-EPO就獲得非常好的抗貧血效果,而且其抗貧血活性也優於安進公司的長效促紅素(詳情參考美國專利 US7,625,564 B2)。
促紅素EPO是體內紅細胞增殖、分化以及維持外周循環紅細胞數量正常的最主要的造血生長因子。EPO是由美國安進公司(Amgen)於上個世紀八十年代末首先開發上市的重組蛋白質類藥品,主要用於治療惡性貧血症。2006年,全球EPO藥品銷售額達到峰值126億美元,成為當時最成功的基因工程生物製品。近些年由於仿製藥的競爭,以及產品價格下降等因素,EPO市場規模緩慢下降,但其年銷售額始終維持在百億美元以上,即使到了2012年,其仍在全球100隻暢銷藥物中位列前10名。
目前,我國慢性腎髒病(CKD)的患病率逐年增高。據報道,中國慢性腎髒病總患病率為10.8%,慢性腎髒病患者人數約為1.2億,其中腎性貧血是影響CKD患者生活質量的最常見並發症。2015年中國預計腫瘤新發病例為429.2萬,化療仍為目前腫瘤治療的最重要手段,約50%的化療患者會出現貧血。國內慢性腎病患者和癌症患者眾多,這些都是EPO的潛在使用者。國內EPO市(shi)場(chang)遠(yuan)未(wei)達(da)到(dao)普(pu)及(ji)使(shi)用(yong)和(he)市(shi)場(chang)飽(bao)和(he)的(de)程(cheng)度(du)。相(xiang)信(xin)隨(sui)著(zhe)我(wo)國(guo)國(guo)民(min)經(jing)濟(ji)的(de)迅(xun)猛(meng)發(fa)展(zhan)和(he)國(guo)民(min)收(shou)入(ru)的(de)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao),以(yi)及(ji)全(quan)民(min)醫(yi)保(bao)政(zheng)策(ce)的(de)實(shi)施(shi),促(cu)紅(hong)素(su)類(lei)抗(kang)貧(pin)血(xue)藥(yao)物(wu)在(zai)未(wei)來(lai)將(jiang)擁(yong)有(you)巨(ju)大(da)的(de)市(shi)場(chang)增(zeng)長(chang)空(kong)間(jian)。