蛋白質分離純化是利用不同蛋白間內在的相似性與差異,如分子量、空間結構、表麵電荷、疏水性、溶解度、特異性功能基團或其它理化特性,經過樣品捕獲、中度純化、高度純化後,獲得高純度目標蛋白的一項重要技術,是現代生物產業的核心技術。
本公司的中試純化工藝研究以能夠實現工業化生產為目標,可以根據產品不同階段需求組合設計多種不同的純化工藝路線,具有快速、高效、規(gui)範(fan)的(de)特(te)點(dian),無(wu)論(lun)何(he)種(zhong)表(biao)達(da)體(ti)係(xi)或(huo)表(biao)達(da)方(fang)式(shi)的(de)蛋(dan)白(bai)均(jun)能(neng)純(chun)化(hua)並(bing)獲(huo)得(de)高(gao)質(zhi)量(liang)高(gao)產(chan)量(liang)的(de)蛋(dan)白(bai)質(zhi)原(yuan)液(ye)。與(yu)上(shang)述(shu)特(te)點(dian)相(xiang)對(dui)應(ying),本(ben)公(gong)司(si)中(zhong)試(shi)純(chun)化(hua)工(gong)藝(yi)研(yan)究(jiu)的(de)突(tu)出(chu)優(you)勢(shi)是(shi):
1、層析介質的選擇:首選陶瓷、高聚物和矽基等剛性基質的層析介質,此類介質具備高通量、高分辨率、耐清洗等突出優點,明顯優於傳統葡聚糖和瓊脂糖基質的介質,非常適合線性放大到產業化生產規模。如:美國THERMO公司POROS 50HS、美國PALL公司HEA HyperCel等;
2、工藝路線設計:在蛋白質分離純化過程中,單一應用傳統的離子交換、凝膠過濾、疏水等層析方法很難達到純度要求,尤其是目標蛋白的相關雜質(如同分異構、氧化、乙酰化、甲基化等),分離難度非常大,本公司設計的工藝路線利用親和色譜(如美國PALL公司Lysine HyperD、 美國GE公司 Chelating FF)與製備型高效液相反相色譜層析,獲得的目的蛋白反相純度檢測可以超過95%,達到國際先進水平;中試純化工藝穩定性高,可以批量連續製造出符合質量要求的產品,易於實現生產規模的逐級放大;技術貯備豐富、擁有多個產品的成熟生產工藝。